La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la presencia de medicamentos irregulares en el mercado mexicano, luego de identificar lotes adulterados y otros que ni siquiera corresponden a productos fabricados por los laboratorios autorizados.

Los casos involucran a ADerogyl, DARZALEX y Simponi, medicamentos utilizados para diferentes tratamientos. La autoridad pidió a farmacias, hospitales, clínicas y distribuidores suspender su venta, suministro o aplicación cuando correspondan a los lotes señalados.

ADerogyl presenta alteraciones en sus fechas

En el caso de ADerogyl, Sanofi Aventis de México detectó irregularidades en los lotes CMXA036 y CMXA037 de la presentación de solución oral con cinco ampolletas.

En el lote CMXA036 se detectó la ausencia de la fecha de caducidad en el vidrio de las ampolletas. En el CMXA037, la fecha aparece como “JUN 28”, aunque el lote original tenía como fecha de vencimiento junio de 2024.

Cofepris considera estos productos adulterados, por lo que pidió evitar su consumo y reportar cualquier establecimiento donde sean encontrados.

DARZALEX y Simponi tienen lotes que no existen

La situación es diferente con DARZALEX y Simponi. En ambos casos fueron identificados números de lote que no corresponden a productos fabricados o liberados por los laboratorios autorizados.

Para DARZALEX, medicamento utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple, el lote señalado es GGH2227, correspondiente a la presentación de 400 mg/20 mL.

En Simponi, utilizado para tratar enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide y colitis ulcerosa, el lote identificado es 01H201KE, correspondiente a una presentación de 50 mg/0.5 mL.

Cofepris pide inmovilizar los productos

Ante estas irregularidades, la autoridad sanitaria solicitó a farmacias, hospitales, clínicas, distribuidores y demás establecimientos suspender la venta, suministro y aplicación de los productos señalados.

Los medicamentos deberán permanecer inmovilizados mientras continúan las investigaciones para determinar su procedencia y las circunstancias relacionadas con su distribución.

Cofepris también recomendó a la población evitar la compra de medicamentos en establecimientos informales, tianguis, mercados sobre ruedas o plataformas de comercio electrónico que no permitan comprobar su procedencia.

¿Cómo identificar un medicamento irregular?

La autoridad recomienda revisar cuidadosamente los envases antes de adquirir o utilizar cualquier medicamento. Las fechas de caducidad, números de lote, sellos y características de impresión deben coincidir entre el empaque y el producto.

También es importante revisar que no existan etiquetas sobrepuestas, alteraciones en las fechas, impresiones deficientes, errores de escritura o sellos de seguridad manipulados.

En el caso de los productos señalados en esta alerta, la población debe verificar específicamente los lotes CMXA036, CMXA037, GGH2227 y 01H201KE.

Qué hacer si ya se utilizó uno de estos medicamentos

Si una persona identifica alguno de los lotes señalados, Cofepris recomienda no utilizarlo y realizar el reporte correspondiente ante la autoridad sanitaria.

En caso de haber utilizado un producto irregular y presentar una reacción adversa o algún problema relacionado con su eficacia, se debe buscar atención médica y proporcionar al personal de salud toda la información disponible sobre el medicamento, incluido su nombre, lote y fecha de caducidad.

La alerta busca evitar que productos de procedencia irregular continúen llegando a pacientes y reforzar la vigilancia sobre la comercialización de medicamentos en México.